一、為切實(shí)從源頭加強食品質(zhì)量安全的監督管理，規范食品企業(yè)生產(chǎn)加工過(guò)程，提高我國食品質(zhì)量安全水平，依據《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品衛生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關(guān)法律法規和食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入制度的有關(guān)規定，制定食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入審查通則。 二、食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入審查通則所稱(chēng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的生產(chǎn)加工場(chǎng)所、相應的生產(chǎn)加工設備和工藝流程，制作、銷(xiāo)售食品的企業(yè)，不包括現做現賣(mài)、流動(dòng)制作等形式的食品加工場(chǎng)點(diǎn)。本通則適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的核查和食品質(zhì)量安全檢驗等工作，本通則應當與相應的食品生產(chǎn)許可證審查細則（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審查細則）結合使用。 三、食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當依法設立，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，并具備以下保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的必備條件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)必備條件）： �。ㄒ唬┉h(huán)境衛生要求。企業(yè)周?chē)鷳獰o(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。企業(yè)廠(chǎng)區、生產(chǎn)加工車(chē)間、原輔材料與成品庫房、貯運工具的衛生條件和企業(yè)環(huán)保措施應當符合國家規定的要求。 �。ǘ┥a(chǎn)資源要求。食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應的生產(chǎn)設施、生產(chǎn)設備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場(chǎng)所。使用特殊設備生產(chǎn)加工食品的，還應當符合相關(guān)的法律法規規定要求。 �。ㄈ┰o材料要求。食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業(yè)標準及有關(guān)規定，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749《生活飲用水衛生標準》的要求。采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí)，企業(yè)應當索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復印件并查驗其有效性。 �。ㄋ模┥a(chǎn)加工要求。食品加工工藝流程應當科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過(guò)程應當嚴格控制，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與半成品、成品的交叉污染。嚴禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設備。 �。ㄎ澹┊a(chǎn)品要求。企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標準、行業(yè)標準和審查細則的強制性規定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營(yíng)養強化劑必須符合GB2760《食品添加劑使用衛生標準》和GB14880《食品營(yíng)養強化劑使用衛生標準》，嚴禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營(yíng)養強化劑。 �。┤藛T要求。企業(yè)負責人應當了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應當具有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗人員上崗前應當經(jīng)過(guò)培訓考核，檢驗人員應持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員應當身體健康，無(wú)傳染性疾病。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類(lèi)人員應當具有必要的食品質(zhì)量安全知識。 �。ㄆ撸z驗要求。企業(yè)應當進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程檢驗和出廠(chǎng)檢驗，企業(yè)應有能力對審查細則規定的產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗項目進(jìn)行檢驗，企業(yè)使用的檢驗設備必須經(jīng)檢定、校準合格后在有效期內使用。企業(yè)檢驗部門(mén)應能夠獨立行使檢驗職權。 �。ò耍┌b及標簽標識要求。用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規及強制性標準的要求。定量包裝食品的凈含量應當符合相應的產(chǎn)品標準及《定量包裝商品計量監督規定》。食品標簽標識必須符合國家法律法規及食品標簽標準和相關(guān)產(chǎn)品標準中的要求。 �。ň牛┵A運要求。企業(yè)庫房的條件應當與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規模相適應，成品庫原則上應當專(zhuān)庫專(zhuān)用。食品運輸用的車(chē)輛、工具必須清潔衛生，不得將成品與污染物同車(chē)運輸。有冷藏（凍）運輸要求的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應具備冷藏（凍）運輸車(chē)輛及工具。 �。ㄊ┵|(zhì)量管理要求。企業(yè)應當根據有關(guān)法律法規要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過(guò)程質(zhì)量管理，嚴格崗位質(zhì)量責任，加強質(zhì)量考核。 四、食品生產(chǎn)加工企業(yè)凡具有營(yíng)業(yè)執照的，必須單獨申請食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)加工企業(yè)在申辦生產(chǎn)許可證時(shí)，應當提交下列材料： �。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證申請書(shū)3份； �。ǘ┯行趦裙ど虪I(yíng)業(yè)執照、衛生許可證、企業(yè)代碼證（不須辦理代碼證的除外）的復印件各3份； �。ㄈ┢髽I(yè)法定代表人或負責人身份證復印件3份； �。ㄋ模┢髽I(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所布局圖復印件3份； �。ㄎ澹擞嘘P(guān)鍵設備和參數的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復印件3份； �。┢髽I(yè)質(zhì)量管理文件復印件1份； �。ㄆ撸┢髽I(yè)標準文本復印件1份（執行企業(yè)標準的企業(yè)）； �。ò耍┮勋@得HACCP認證證書(shū)、出口食品衛生注冊（登記）證的企業(yè)，提供證書(shū)復印件3份； �。ň牛⿲彶榧殑t要求提供的其他材料。 五、實(shí)施食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作應當遵循以下要求： �。ㄒ唬┢髽I(yè)標準合理性審查。核查組應當對企業(yè)標準的合理性進(jìn)行審查。審查的主要內容是：企業(yè)標準是否經(jīng)過(guò)備案，是否符合強制性標準的要求，低于推薦性國家或行業(yè)標準要求的指標是否合理。 �。ǘ┈F場(chǎng)核查。省級、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)負責組織核查組，并委派1名觀(guān)察員。核查組一般由2至3人組成。承擔企業(yè)現場(chǎng)核查任務(wù)的核查人員(專(zhuān)家除外)必須經(jīng)考試取得核查員資格，核查組長(cháng)必須經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)批準，報國家質(zhì)檢總局備案。企業(yè)現場(chǎng)核查工作實(shí)行組長(cháng)負責制。 省級、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當于核查前5日通知企業(yè)，并將核查組的人員情況告之企業(yè)，企業(yè)有權對核查人員提出回避要求。 核查組在核查前應制訂現場(chǎng)核查工作計劃，并填寫(xiě)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現場(chǎng)核查工作計劃表》（附表2）�，F場(chǎng)核查應按照本通則、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現場(chǎng)核查表》（附表3）和有關(guān)的審查細則進(jìn)行核查，并做好記錄�，F場(chǎng)核查應當做出明確的核查結論，并填寫(xiě)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現場(chǎng)核查報告》（附表4）和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進(jìn)表》（附表5）。并請企業(yè)認真填寫(xiě)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表》（附表6）。 一個(gè)企業(yè)如擁有多個(gè)不具備營(yíng)業(yè)執照的分廠(chǎng)或生產(chǎn)加工點(diǎn)時(shí)，核查組應使用一份《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現場(chǎng)核查表》進(jìn)行現場(chǎng)核查，一般不合格項和嚴重不合格項應當累加計算。 �。ㄈ┟庥诂F場(chǎng)核查。對通過(guò)HACCP認證和出口食品衛生注冊（登記）的企業(yè)，可免于現場(chǎng)核查。但應當查驗認證機構的資質(zhì)和企業(yè)提交的認證、注冊（登記）證書(shū)和不合格項記錄及改進(jìn)情況等材料，確認企業(yè)是否具備出廠(chǎng)檢驗能力，并在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現場(chǎng)核查報告》上填寫(xiě)核查結論。 �。ㄋ模┓盅b企業(yè)要求。允許分裝生產(chǎn)加工的食品，分裝企業(yè)應當具備與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)環(huán)境、原輔材料倉庫、成品庫，具有審查細則中規定的分裝包裝設備，具有出廠(chǎng)檢驗能力，并具有審查細則中要求的與其分裝產(chǎn)品相適應的其他必備條件。其分裝的食品來(lái)自國內的，必須提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復印件；來(lái)自境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。 �。ㄎ澹┎缓细耥椄倪M(jìn)。核查組應當將企業(yè)存在的不合格項的內容填入《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進(jìn)表》，并要求企業(yè)在規定的時(shí)間內對不合格項進(jìn)行改進(jìn)。 �。┏闃�。對現場(chǎng)核查合格的企業(yè)，核查組要按照相關(guān)食品審查細則中規定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，并填寫(xiě)抽樣單（附表7）。抽樣基數和抽樣量應符合相應審查細則的規定，所抽樣品應為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品品種。核查組應將樣品封好，在相應開(kāi)口處加貼封條。檢驗用及備用樣品，在抽樣后的7日內（保質(zhì)期短的食品應及時(shí)送樣），由企業(yè)（或委托核查組）安全送到指定的檢驗機構檢驗。 六、食品質(zhì)量安全檢驗工作應當遵循以下要求： �。ㄒ唬z驗項目。發(fā)證檢驗是對產(chǎn)品的全項目檢驗，檢驗項目按照相關(guān)食品審查細則規定的發(fā)證檢驗項目進(jìn)行。定期監督檢查按相關(guān)食品的審查細則規定的監督檢驗項目進(jìn)行檢驗。出廠(chǎng)檢驗是依據標準進(jìn)行的產(chǎn)品出廠(chǎng)前的檢驗，檢驗項目應當包含相關(guān)食品的審查細則中規定的出廠(chǎng)檢驗項目。 �。ǘ┌l(fā)證檢驗。發(fā)證檢驗由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)指定的檢驗機構實(shí)施。檢驗機構收到企業(yè)的樣品后，應當檢查包裝、封條是否完好，樣品是否符合規定。對符合規定的樣品進(jìn)行檢驗。不符合規定的樣品，檢驗機構不予接收，并通知受理申請的質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)處理。發(fā)證檢驗的備用樣品應當保存3個(gè)月以上（特殊情況除外）。在發(fā)證檢驗中，對于企業(yè)在食品標簽上標注的所有明示指標，檢驗機構都要進(jìn)行檢驗。在發(fā)證檢驗報告上，要詳細列出食品標簽的具體檢驗內容。 檢驗機構應當于收到樣品之日起15日內完成檢驗任務(wù)，檢驗完成后需出具檢驗報告一式5份（國家質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)各1份，檢驗機構存檔1份）。 檢驗機構應當確保產(chǎn)品檢驗的各項工作（如樣品的處理、保管、檢驗、判定和檢驗報告的編制、審核、批準、發(fā)送等）符合要求，并對檢驗報告負責。 �。ㄈ┌l(fā)證檢驗判定。發(fā)證檢驗應當按照國家標準、行業(yè)標準進(jìn)行判定，沒(méi)有國家標準和行業(yè)標準的，可以按照地方標準進(jìn)行判定，特殊情況下可以按照核查組確認的企業(yè)標準判定。企業(yè)明示的質(zhì)量要求高于國家標準、行業(yè)標準時(shí)，應當按照企業(yè)明示的質(zhì)量要求判定。原產(chǎn)地域產(chǎn)品等應當按照相應的產(chǎn)品標準進(jìn)行檢驗判定。 檢驗項目全部符合規定的，判為符合發(fā)證條件；檢驗項目中有1項或者1項以上不符合規定的，判為不符合發(fā)證條件（審查細則另有規定的除外）。企業(yè)使用了某種食品添加劑，未按照食品標簽標準規定在食品標簽上注明的，判為不符合發(fā)證條件。 �。ㄋ模┏鰪S(chǎng)檢驗。生產(chǎn)企業(yè)應當具備審查細則中規定的必備的出廠(chǎng)檢驗設備，并有符合要求的實(shí)驗室和檢驗人員，能完成審查細則中規定的出廠(chǎng)檢驗項目。企業(yè)應當按照生產(chǎn)批逐批進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗。企業(yè)同一批投料、同一條生產(chǎn)線(xiàn)、同一班次的產(chǎn)品為1個(gè)生產(chǎn)批。企業(yè)可以使用其他的檢測設備、檢驗方法完成出廠(chǎng)檢驗，但必須能夠證明其檢驗方法與標準檢驗方法間具有良好的一致性和相關(guān)性。自行出廠(chǎng)檢驗的企業(yè)，應當每年參加1次質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)組織的出廠(chǎng)檢驗能力比對試驗。 �。ㄎ澹�*”號檢驗項目的檢驗。企業(yè)應當每年檢驗“*”號項目2次以上（《審查細則》中另有規定的除外）。企業(yè)有“*”號項目檢驗能力的可自行檢驗；沒(méi)有檢驗能力的,應當委托有資質(zhì)的檢驗機構進(jìn)行檢驗。企業(yè)接受的監督檢驗中包括“*”號項目且檢驗結論為“合格”的，可相應減少對“*”號項目的自檢或委托檢驗次數。 七、食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入審查通則由國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局負責解釋。 |